近日,瀚晖制药宣布注射用丝裂霉素已于本月检验合格,并将独家上市。首批生产的2000瓶注射用丝裂霉素将捐赠送往急需的国内医疗机构,后续扩产药品于8月下旬上市供应,以最大程度地保障一线供应,满足约3万瓶丝裂霉素的临床需求。这是丝裂霉素断货18个月后的首次恢复供货。
丝裂霉素是从放线菌的培养液中分离出的抗肿瘤药物,具有抑制细胞周期的特性,而这一特性也使得它成为青光眼滤过手术中的“必备药”。青光眼的部分病因是眼睛内产生的房水无法正常排出,导致眼压升高。长期眼压升高会压迫视神经而使其受损,进而造成视力丧失,最终可能会导致失明,而治疗需要通过药物或手术等手段降低眼压,以减缓疾病的发展。
据北京大学第三医院眼科医生周吉超介绍,经典的青光眼滤过手术是通过制作一个外流通道,将眼球内液体引流至眼球外,从而达到降低眼压的目的。但人体正常的自愈功能常会使人为制作的外流通道产生瘢痕,导致手术失效,因此需要丝裂霉素在其中发挥抑制细胞的作用,部分抑制引流通道的愈合。“尤其是对难治性青光眼,丝裂霉素的作用很重要,甚至可以说是最后一招。”周吉超表示。
丝裂霉素将手术成功率从原来的40%提升到70%以上,2016版《亚太青光眼指南》中指出,“丝裂霉素已经取代5-氟尿嘧啶,成为抗青光眼术中的最佳辅助用药。”
但由于丝裂霉素是名副其实的低价药,导致了生产药品的企业生产动力不足,最终导致丝裂霉素从去年开始断货。
世界范围内,青光眼是第一位的不可逆性致盲性眼病。我国青光眼是仅次于白内障的第二大视力杀手,病患众多。仅在北医三院眼科,门急诊人次的8%-10%都是青光眼患者,每个手术日的青光眼手术就有5-10台不等。丝裂霉素的断货对于青光眼手术影响巨大,在断货期间,只能选择5-氟尿嘧啶来作为替代品。“5-氟尿嘧啶和丝裂霉素的区别在于,丝裂霉素抑制细胞增殖的作用是非特异性的,可抑制各个不同周期的细胞;而5-氟尿嘧啶是特异性的,只能抑制活跃期的细胞,抑制作用大打折扣。”周吉超表示。
如今丝裂霉素再度恢复供应,对需要的患者来说无疑是一个好消息。然而像丝裂霉素这样时不时断供的必备药却不是唯一,周吉超医生表示,像乙酰唑胺片、噻吗洛尔、利福平、氯霉素滴眼液以及更昔洛韦眼用凝胶等实用的廉价药都曾出现过断供情况,给眼科医生救治眼病患者带来了困难。
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